20 Gennaio 2003

Sanofi-Synthelabo ha deciso di interrompere lo studio ANDROMEDA ( Antiarrhythmic trial with Dronedarone in Moderate to severe CHF Evaluating morbidity DecreAse ) , che stava valutando l'effetto dell'antiaritmico Dronedarone nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e disfunzione ventricolare.

Erano stati arruolati 627 pazienti sui 1.000 pianificati.

Il Data Safety and Monitoring Board ( DSMB ) ha rilevato un eccesso di mortalità nel gruppo dei pazienti trattati con il Dronedarone.

Il Dronedarone è un derivato dell'Amiodarone , ma privo di iodio.

Sono ancora in corso altri due studi clinici di fase III , che valutano l'efficacia del Dronedarone nel mantenere il ritmo sinusale nei pazienti con fibrillazione atriale ( EURIDIS in Europa ; ADONIS in Nord e Sud America , Australia e Sud Africa ). ( Xagena_2003 )

Fonte : Sanofi-Synthelabo.com





XagenaFarmaci_2003